为贯彻实施新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,进一步加强第二类疫苗的质量安全,根据省食品药品监督管理局通知要求,肥东县市场监督管理局对辖区内县级疾病预防控制机构和第二类疫苗接种单位进行了监督检查。
此次专项监督检查,以县级疾病预防控制机构和第二类疫苗接种单位为检查对象,重点检查第二类疫苗的采购渠道是否合法;是否有具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备;收货、验收时是否对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录;是否建立真实完整的采购、验收及交接记录;是否有专人对疫苗进行管理;对储存的疫苗是否按规定进行温度监测记录;过期、失效的疫苗是否按规定处置等内容。截至目前,我局已检查1家县级疾病预防控制机构和2家第二类疫苗接种单位。从检查的情况来看,我县第二类疫苗采购渠道合法,储存条件符合要求,质量管理较为规范,但也存在第二类疫苗运输过程中无温度记录等问题。针对存在的问题,我局责令相关单位立即整改到位,切实加强第二类疫苗质量管理,确保第二类疫苗质量安全。
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