为加强对医疗器械生产、经营、使用单位事中事后监管力度,近日,巢湖食品药品监管局对全市二级以上医疗机构进行专项检查。
该局提前下发无菌和植入类医疗器械专项检查方案,明确工作目标、聚焦重点对象、突出关键环节,要求严格按照食品药品监管“四化”建设、风险分级监管以及“三查三单”制度相关要求,落实监管“痕迹化”和“信息化”要求,全面、详实记录监督检查情况。
检查中,执法人员重点查看购销渠道是否合法,进货查验记录、销售记录是否真实完整,是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械,以及运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等内容。
截至目前,该局已完成对全市二级以上医疗机构、部分民营医院、经营企业共13家单位医疗器械检查工作,现场责令整改4家医疗机构,移交卫计委2起涉嫌非法行医案源,并及时开展复查,督促。
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