元月19日,巢湖市食品药品监管局药品不良反应监测中心在合肥市药品不良反应监测中心指导下,召开首次药品不良反应病例报告质量评价会。巢湖食药监局副局长程向前、合肥市药品不良反应监测中心主任胡跃进出席会议。安徽医科大学附属巢湖医院、合肥市第八人民医院、部分乡镇卫生院、民营医院及部分药品零售连锁企业共30名一线监测工作人员参会。巢湖药品不良反应检测中心主任王红星主持。
此次评价的病例报告采用随机抽样的方法,从国家药品不良反应监测系统中分别抽取相关监测单位2016年度10份药品不良反应和5份医疗器械不良事件报告,报表类型涵盖了严重、一般及新的3种类型。依据《药品不良反应/事件病例报告质量评估评分标准》,重点对病例报告的真实性、规范性、完整性进行全面评估。
报表总体质量较好,但也存在一些问题,如个别报表报告期限超时、患者相关信息缺失、出现ADR的体征描述不详、ADR终结时间未加以描述、治疗措施描述不详细等问题。
通过评估,加深了对《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》的理解,找出各单位共同存在的问题,不断交流与探讨,提升了评价人员的专业知识和业务水平;通过互查,全面了解巢湖市监测报告中存在的问题和不足,共同促进了全市药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告质量的提高。
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